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內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　本書(shū)在內(nèi)容編排上首先介紹了藥事管理的基本概念，然后從藥品的監(jiān)督管理，藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)分別進(jìn)行詳細(xì)介紹，并對(duì)藥品不良反應(yīng)、特殊藥品管理和中藥管理，以及醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)等進(jìn)行著重介紹。針對(duì)藥學(xué)實(shí)踐的一些最新動(dòng)態(tài)，特別是醫(yī)藥管理的信息化、現(xiàn)代化，本書(shū)在最后的兩個(gè)章節(jié)也作了簡(jiǎn)單介紹。另外，為方便讀者學(xué)習(xí)，本書(shū)在每章前面設(shè)有教堂目標(biāo)，每章最后設(shè)有思考題，并在本書(shū)最后部分附了一睦常用的法律規(guī)范，以便查閱。本書(shū)知識(shí)編排較為系統(tǒng)，適用于高職院校的教堂使用，也適合函授教學(xué)或自學(xué)。同時(shí)對(duì)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的相關(guān)人員和管理人員，也不啻為一本良好的參考用書(shū)。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《藥事管理與法規(guī)》作者簡(jiǎn)介

圖書(shū)目錄

第一章緒論
　第一節(jié) 藥事與藥事管理
　第二節(jié) 藥事組織
第二章藥品、藥學(xué)及藥師簡(jiǎn)介
　第一節(jié) 藥品　
　第二節(jié) 藥學(xué)
　第三節(jié) 藥師
第三章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
第一節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理總論
第二節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
第三節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
第四節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容
第四章藥品注冊(cè)管理
第一節(jié) 藥品注冊(cè)管理的歷史發(fā)展
第二節(jié) 新藥的申報(bào)與審批
第三節(jié) 已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)管理
第四節(jié) 進(jìn)口藥品注冊(cè)管理
第五節(jié) 非處方藥的申報(bào)與審批
第六節(jié) 藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的申報(bào)與審批
第七節(jié) 復(fù)審與藥品再注冊(cè)
第八節(jié) 藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第九節(jié) 罰則
第十節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
第五章藥品生產(chǎn)管理
第一節(jié) 藥品生產(chǎn)概述
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第四節(jié) 藥品GMP認(rèn)證管理
第五節(jié) 藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理
第六章藥品經(jīng)營(yíng)管理
第七章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第八章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
第九章特殊藥品管理
第十章中藥管理
第十一章藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第十二章醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息化
第十三章藥事管理的現(xiàn)代化
附錄藥事管理的重要法規(guī)
參考文獻(xiàn)