本書在編寫中力求體現以下特點：一是針對性和實用性。編者們充分考慮基層藥品監(jiān)督稽查和查辦案件的執(zhí)法主體與相對主體、執(zhí)法中常見具體問題及難以認識和把握的問題，把藥品監(jiān)督執(zhí)法人員和廣大涉藥的行政相對人作為主要閱讀對象，所論述的內容都與其具體行為密切相關，讀者可隨時查閱與參考運用。二是準確性和規(guī)范性。行政管理部門和執(zhí)法人員的具體行政行為、執(zhí)法程序和文書制作必須準確、嚴格、規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用的管理過程，從業(yè)人員工作程序必須按規(guī)范準確操作，本書從法律規(guī)定、文書制作規(guī)范與示范、各種質量管理規(guī)范具體要求，發(fā)現和糾正違規(guī)行為、查處違法行為等方面進行論述，閱讀中可對照檢查自己的工作，借以規(guī)范自己的行為。三是系統(tǒng)性和完整性。本書較系統(tǒng)地收集摘錄了截至目前我國主要涉及藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章的章節(jié)條款，收集整理了藥品監(jiān)督執(zhí)法過程中法規(guī)應用、程序遵守、調查取證、行為認定、處理處罰等方面的認識、體會、問題研究和解決方法，力求做到系統(tǒng)全面、論述完整準確、言簡意賅、通俗易懂。四是監(jiān)督性和指導性。閱讀中可以對自己本身、下級部門和人員、實施行為的主體和對象和行為和工作，進行對照監(jiān)督，使大家在統(tǒng)一標準和規(guī)范要求下進行執(zhí)法和管理，檢驗和指導已經實施或將要實施的執(zhí)法行為和管理工作。
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