ISO\IEC17025：2005實(shí)驗(yàn)室管理體系建立與審核教程

第一章 概論
第一節(jié) 合格評定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
一、合格評定的發(fā)展
二、合格評定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義
第二節(jié) 我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動
一、我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動的產(chǎn)生和發(fā)展
二、中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNAL)
第二章 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則與質(zhì)量管理體系
第一節(jié) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
一、概述
二、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在實(shí)驗(yàn)室管理體系中的應(yīng)用
第二節(jié) ISO／IEC 17025：2005實(shí)驗(yàn)室管理體系過程
一、ISO／IEC：17025：2005實(shí)驗(yàn)室管理體系過程模式圖
二、實(shí)驗(yàn)室管理體系過程間的相互關(guān)系
三、“檢測和校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)”過程在實(shí)驗(yàn)室管理體系中的重要地位
四、顧客和其他相關(guān)方的作用
第三章 ISO／IEC 17025：2005理解要點(diǎn)
第四章 實(shí)驗(yàn)室文件化管理體系的建立
第一節(jié) 建立實(shí)驗(yàn)室文件化管理體系的準(zhǔn)備工作
一、領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
二、任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人、建立機(jī)構(gòu)
三、制定質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施工作計(jì)劃
第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立培訓(xùn)階段的工作
一、概述
二、標(biāo)準(zhǔn)知識及應(yīng)用培訓(xùn)
三、體系文件編寫技能培訓(xùn)
四、內(nèi)部審核員培訓(xùn)
第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系策劃階段的工作
一、明確要求，分析實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀
二、明確標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用范圍和程度
三、確定質(zhì)量方針和目標(biāo)
四、確定實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)和職責(zé)
五、確定質(zhì)量管理體系過程流程
第四節(jié) 質(zhì)量管理體系文件編寫階段的工作
一、概述
二、確定體系文件的結(jié)構(gòu)、編寫方法、基本要求及注意事項(xiàng)
三、確定需編寫的文件及編寫計(jì)劃并實(shí)施
四、體系文件的審查和批準(zhǔn)
五、與ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系的結(jié)合
第五章 實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的編制
第一節(jié) 質(zhì)量手冊的編制及示例
一、質(zhì)量手冊的構(gòu)成
二、質(zhì)量手冊的編號及格式
三、質(zhì)量手冊的內(nèi)容
四、質(zhì)量手冊示例
第二節(jié) 程序文件的編制及示例
一、程序文件一般的構(gòu)成
二、程序文件的內(nèi)容
三、程序文件示例
第三節(jié) 作業(yè)指導(dǎo)書的編制及示例
一、作業(yè)指導(dǎo)書的類別
二、作業(yè)文件的格式、編號和內(nèi)容
三、作業(yè)性文件示例
第四節(jié) 記錄的編制及示例
一、記錄的格式和編號
二、記錄的內(nèi)容
三、記錄示例
第六章 內(nèi)部審核和管理評審
第一節(jié) 審核及審核類型
一、質(zhì)量審核概論
二、審核分類
三、審核方式
四、審核頻度——按準(zhǔn)則要求進(jìn)行
五、審核依據(jù)
第二節(jié) 內(nèi)部審核
一、內(nèi)部審核的目的
二、內(nèi)部審核的實(shí)施
三、跟蹤審核
第三節(jié) 管理評審
一、管理評審概述
二、管理評審與內(nèi)部審核的區(qū)別
三、管理評審過程
附錄 ISO／IEC 17025：2005與ISO／IEC 17025：1999差別
一、ISO／IEC 17025：2005新增條款
二、ISO／IEC 17025：2005變更條款