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內(nèi)容簡介

　　為配合《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)范》和《藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范》的貫徹執(zhí)行，為進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械行政處罰工作行為，作者從實際的執(zhí)法工作出發(fā)，將多年從事藥品、醫(yī)療器械行政法工作的經(jīng)驗編撰成《實用藥品醫(yī)療器械行政執(zhí)法手冊》，旨在提供給藥監(jiān)執(zhí)法工作者們一本實用的行政執(zhí)法工作用書。全書共分十章，前九章針對如何做好藥品、醫(yī)療器械的行政處罰執(zhí)法工作，怎樣辦理藥械案件等問題，從辦案的第一步——立案開始，循療漸進(jìn)，到行政處罰決定的作出及案件的辦結(jié)與立卷歸檔為止，詳細(xì)敘述整個藥械行政執(zhí)法辦案所要經(jīng)過的步驟與具體的操作方法和內(nèi)容要求；第十章則對國家統(tǒng)一制作的藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書（36張附表）的填寫作了詳細(xì)說明。《實用藥品醫(yī)療器械行政執(zhí)法手冊》的特點是內(nèi)容系統(tǒng)、論述清楚、語言通俗、實用便捷，可供全國藥呂監(jiān)督行政執(zhí)法工作者學(xué)習(xí)參考，亦可作為藥品醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法人員培訓(xùn)的教材。

作者簡介

暫缺《實用藥品醫(yī)療器械行政執(zhí)法手冊》作者簡介

圖書目錄

第一章藥品監(jiān)督行政處罰的立案與撤案
第一節(jié) 案件的來源
第二節(jié) 立案的條件及審批時限
第三節(jié) 撤案的條件
第四節(jié) 撤案的審批
第二章藥品監(jiān)督行政處罰的調(diào)查取證
第一節(jié) 證據(jù)的種類
第二節(jié) 收集證據(jù)的基本要求
第三節(jié) 證據(jù)的審查判斷
第四節(jié) 抽樣取證與委托鑒定
第五節(jié) 現(xiàn)場檢查與行政強(qiáng)制措施的實施
第三章藥品監(jiān)督行政處罰詢問筆錄基本操作方法
第一節(jié) 詢問操作規(guī)則
第二節(jié) 詢問筆錄方法
第三節(jié) 制作詢問筆錄應(yīng)注意的事項
第四章藥品監(jiān)督行政處罰的調(diào)查終結(jié)報告與全議
第一節(jié) 案件調(diào)查終結(jié)準(zhǔn)備
第二節(jié) 案件調(diào)查終結(jié)報告寫法
第三節(jié) 案件調(diào)查終結(jié)的時限要求
第四節(jié) 案件調(diào)查終結(jié)后的會義
第五章藥品監(jiān)督行政處罰案件的審核
第一節(jié) 案件審核的程序和方式
第二節(jié) 案件審核的內(nèi)容和要求
第六章藥品監(jiān)督行政處罰決定書的制作與實施
第一節(jié) 行政監(jiān)督行政處罰決定書的制作與實施
第二節(jié) 行政處罰決定書的制作特性與內(nèi)容要求
第三節(jié) 行政處罰決定書的送達(dá)形式
第四節(jié) 行政處罰決定的執(zhí)行方式
第七章藥品監(jiān)督行政處罰程序的工作方法
第一節(jié) 簡易程序行政處罰的操作步驟
第二節(jié) 一般程序行政處罰的操作步驟
第三節(jié) 聽證程序行政處罰的操作步驟
第八章藥品監(jiān)督行政處罰案件質(zhì)量總要求
第一節(jié) 主體合法要求
第二節(jié) 事實清楚、證據(jù)確鑿要求
第三節(jié) 適用法律依據(jù)正確要求
第四節(jié) 程序合法要求
第九章藥呂監(jiān)督行政處罰案件立案歸檔的基本要求
第一節(jié) 案卷組卷要求
第二節(jié) 案卷文字、文書要求
第三節(jié) 案卷內(nèi)容要求
第四節(jié) 案卷內(nèi)容排序（目錄）要求
第十章中華人民共和國藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書填寫
……
附錄