藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計

第一篇　藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備
第一章　口服固體制劑生產(chǎn)設(shè)備
第一節(jié)　粉碎和篩分設(shè)備
一、概述
二、粉碎設(shè)備
三、篩分設(shè)備
第二節(jié)　混合與制粒設(shè)備
一、混合設(shè)備
二、制粒設(shè)備
第三節(jié)　干燥設(shè)備
一、干燥過程
二、干燥設(shè)備
三、干燥過程的基本計算
四、干燥器的選擇
第四節(jié)　壓片設(shè)備
一、壓片設(shè)備
二、壓片機(jī)的沖和模
三、壓片機(jī)自動上料機(jī)
第五節(jié)　包衣設(shè)備
一、包衣設(shè)備
二、糖衣片打光機(jī)
第六節(jié)　微丸生產(chǎn)設(shè)備
一、擠出式制丸設(shè)備
二、離心式制丸設(shè)備
三、泛丸式制丸設(shè)備
第七節(jié)　膠囊生產(chǎn)設(shè)備
一、軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備
二、硬膠囊灌裝設(shè)備
第八節(jié)　包裝設(shè)備
一、包裝材料
二、鋁塑包裝機(jī)
三、裝瓶機(jī)
四、多功能充填包裝機(jī)
第二章　液體滅菌制劑生產(chǎn)設(shè)備
第一節(jié)　制藥用水生產(chǎn)
一、制藥用水標(biāo)準(zhǔn)及選用原則
二、純化水生產(chǎn)設(shè)備
三、注射用水生產(chǎn)設(shè)備
第二節(jié)　藥液的精制過濾設(shè)備
一、單元過濾設(shè)備
二、聯(lián)合過濾設(shè)備
第三節(jié)　安瓿洗灌封設(shè)備
一、注射劑容器處理設(shè)備
二、安瓿灌封機(jī)
三、安瓿洗灌封聯(lián)動機(jī)
第四節(jié)　滅菌設(shè)備
一、熱壓滅菌檢漏箱
二、雙扉程控消毒檢漏箱
三、水浴滅菌器
四、擦瓶機(jī)
第五節(jié)　質(zhì)檢(燈檢)設(shè)備
一、人工燈檢
二、異物光電自動檢查機(jī)
第六節(jié)　注射劑包裝設(shè)備
一、開盒機(jī)
二、印字機(jī)
三、貼標(biāo)簽機(jī)
四、其他
第七節(jié)　粉針劑生產(chǎn)設(shè)備
一、無菌分裝
二、冷凍干燥
第八節(jié)　輸液劑生產(chǎn)設(shè)備
一、洗瓶機(jī)(玻璃瓶)
二、灌裝設(shè)備
三、滅菌設(shè)備
第二篇　制劑車間工藝設(shè)計
第一章　概述
第一節(jié)　國外制劑廠簡況
一、廠址選擇
二、車間設(shè)計
三、設(shè)備安裝
第二節(jié)　我國制劑工業(yè)現(xiàn)狀
第三節(jié)　制劑車間工藝設(shè)計的基本要求
一、制劑車間設(shè)計的總要求
二、制劑車間工藝設(shè)計要求
第四節(jié)　設(shè)計階段及各階段的任務(wù)
一、可行性研究階段
二、初步設(shè)計階段
三、施工圖設(shè)計階段
四、施工、調(diào)試、驗收階段
第二章　物料衡算和熱量衡算
第一節(jié)　物料衡算
一、物料衡算的基礎(chǔ)
二、物料衡算的基準(zhǔn)
第二節(jié)　熱量衡算
一、熱量衡算的基礎(chǔ)
二、熱量衡算的方法
第三章　車間布置及管道設(shè)計
第一節(jié)　設(shè)計依據(jù)及原始資料的收集
一、室外計算參數(shù)
二、室內(nèi)計算參數(shù)
三、土建資料
四、動力資料
五、空調(diào)通風(fēng)設(shè)備、凈化設(shè)備資料
第二節(jié)　工廠布置
一、廠址的重要性
二、制劑工廠布置的原則
三、煙囪對大氣塵濃度的影響
四、道路污染的影響
第三節(jié)　車間布置設(shè)計
一、常用的設(shè)計規(guī)范、規(guī)定和實施指南
二、車間布置設(shè)計要考慮的問題
三、車間布置設(shè)計對工藝的要求
四、、車間布置設(shè)計對設(shè)備的要求
五、車間平面布置的合理性
六、車間布置中的若干技術(shù)要求
七、人員與物料凈化通道和設(shè)施
第四節(jié)　車間管道設(shè)計
一、車間管道計算
二、管道及管件材質(zhì)要求
三、車間管道安裝要求
第四章　制劑車間土建設(shè)計
第一節(jié)　潔凈車間設(shè)計對建筑的要求
第二節(jié)　潔凈室的內(nèi)部裝修材料和建筑構(gòu)件
一、樓板地面
二、天棚和天棚飾面材料
三、墻面和墻體材料
四、門
五、窗
第五章　通風(fēng)、空調(diào)和空氣凈化
第一節(jié)　空氣凈化的要求
一、GMP與空調(diào)凈化
二、國外GMP的要求
三、我國藥品生產(chǎn)GMP的制定
第二節(jié)　制劑廠空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計
一、設(shè)計參數(shù)
二、潔凈室空調(diào)潔凈化方案的選擇
三、凈化方案
四、凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分原則及其設(shè)計要點
五、氣流組織
六、氣流組織形式
七、非無菌制劑的空調(diào)通風(fēng)
八、熱量平衡計算
九、風(fēng)量平衡計算
第六章　工藝對各專業(yè)的要求以及與之關(guān)系
第一節(jié)　對高純水的要求
第二節(jié)　對高純氣體的要求
第三節(jié)　對電氣的要求
第四節(jié)　對照明、給排水、消防等專業(yè)的要求
第五節(jié)　工藝與土建、通風(fēng)的關(guān)系
第六節(jié)　無菌壓縮空氣、無菌衣處理、消毒
第七章　防火、安全、工業(yè)衛(wèi)生和節(jié)能
第一節(jié)　車間的防火
一、潔凈廠房的特點
二、防火要求
三、建筑材料的防火性能及選用
第二節(jié)　車間防靜電
一、靜電的產(chǎn)生
二、靜電的消除
第三節(jié)　車間衛(wèi)生
一、負(fù)離子的作用及其發(fā)生
二、消聲與減振
三、有害氣體的排放標(biāo)準(zhǔn)及處理方法
第四節(jié)　車間節(jié)能
主要參考文獻(xiàn)