生物藥品包括酶、激素、細胞因子、抗生素、疫苗、血清及血液制品等。它們在預防、治療及診斷中占有重要地位。由于生命科學的飛速發(fā)展，生物藥品的研究、開發(fā)、質控已成為全世界關注的熱點。由于大部分生物藥品具有結構不確定性，需要運用多種現(xiàn)代生物技術，從定量角度研究劑量與反應的關系，從而構建各種生物藥品的檢定方法，以闡明其療效及毒性。生物檢定不但貫穿著數(shù)理統(tǒng)計的一般原理和應用，而且還包括了所特有的一套試驗設計和數(shù)據分析方法。鑒于目前國內還沒有一本系統(tǒng)的專著，我們根據多年從事生物檢定工作的實踐體會，編寫了這本重在實用的參考書。＜br＞本書共分十三章，內容包括生物檢定原理、試驗設計與統(tǒng)計處理，生物標準品的研究與制備，各種激素、細胞因子、疫苗、血清、抗生素的生物檢定方法以及安全性、毒性檢查方法。2005年版藥典即將執(zhí)行，本書對新版藥典收載的需生物檢定的品種及統(tǒng)計方法作了簡要說明和新方法的介紹，對未收載入藥典的生物檢定品種亦進行了介紹。＜br＞本書內容淺顯易懂，切合實際，可供生物藥品的生產及質控人員、研究開發(fā)人員及醫(yī)藥院校師生參＜br＞
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