醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體素文件范例

第一部分 質(zhì)量手冊(cè)范例
第一章 前言
第一節(jié) 科室簡(jiǎn)介
第二節(jié) 授權(quán)書
第三節(jié) 批準(zhǔn)書
第四節(jié) 公正性聲明
第五節(jié) 修改記錄
第二章 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)
第三章 術(shù)語(yǔ)和定義
第四章 管理要求
第一節(jié) 組織和管理
第二節(jié) 質(zhì)量管理體系
第三節(jié) 文件控制
第四節(jié) 合同的評(píng)審
第五節(jié) 委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)
第六節(jié) 外部服務(wù)和供應(yīng)
第七節(jié) 咨詢服務(wù)
第八節(jié) 投訴的解決
第九節(jié) 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制
第十節(jié) 糾正措施
第十一節(jié) 預(yù)防措施
第十二節(jié) 持續(xù)改進(jìn)
第十三節(jié) 質(zhì)量記錄與技術(shù)記錄
第十四節(jié) 內(nèi)部審核
第十五節(jié) 管理評(píng)審
第五章 技術(shù)要求
第一節(jié) 人員
第二節(jié) 設(shè)施和環(huán)境條件
第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
第四節(jié) 檢驗(yàn)前程序
第五節(jié) 檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證
第七節(jié) 檢驗(yàn)后程序
第八節(jié) 結(jié)果報(bào)告
附件
……
第二部分 程序文件范例
第六章 管理要求
第七章 技術(shù)要求
第三部分 作業(yè)指導(dǎo)書范例
第八章 臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書范例
第九章 臨床血液學(xué)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書范例
第十章 臨床生化檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書范例
第十一章 臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書范例
第十二章 臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書范例
第四部分 內(nèi)部審核、管理評(píng)審、認(rèn)可申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審文件范例
第十三章 內(nèi)部審核和管理評(píng)審文件范例
第十四章 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)文件范例
第十五章 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審文件范例