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內(nèi)容簡介

　　《中國藥事法規(guī)解說》對《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》等常用的21個現(xiàn)行藥事法規(guī)作了解釋。每個法規(guī)解釋獨立成篇，其內(nèi)容包括立法的目的意義及法規(guī)的出臺背景、主要內(nèi)容、常用術(shù)語解釋等，并對修改過的法規(guī)進行了新舊內(nèi)容的比較；有的法規(guī)實施后國家又出臺了有關(guān)的文件說明及補充規(guī)定，本書也予以了介紹，力求反映我國藥事法規(guī)的新動態(tài)、新進展。全書內(nèi)容新穎、重點突出、實用性強。本書可供藥品監(jiān)督管理人員、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗等部門的藥學技術(shù)人員以及高等醫(yī)藥院校的學生閱讀、學習、參考。

作者簡介

暫缺《中國藥事法規(guī)解說》作者簡介

圖書目錄

《中華人民共和國藥品管理法》解說《中華人民共和國藥品管理法實施條例》解說《藥品注冊管理辦法》（試行）解說《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》（暫行）解說《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》解說《藥品生物質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》解說《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》解說《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）解說《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》解說《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》解說《藥品零售連鎖企業(yè)有關(guān)規(guī)定》解說《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》解說《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》解說《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》解說《處方藥與非處方藥分類管理辦法》解說《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）解說《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》解說《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》解說《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》解說《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》解說附錄《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》（試行）《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》