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內(nèi)容簡介

　　本書首先對(duì)GSP的內(nèi)涵、硬件和軟件等內(nèi)容從易于理解和操作的角度進(jìn)行了清晰、準(zhǔn)確地界定和說明，進(jìn)而進(jìn)一步對(duì)GSP的具體實(shí)施步驟和技術(shù)方法進(jìn)行了系統(tǒng)和詳細(xì)的闡述，并分別以藥品批發(fā)、連鎖零售和零售三種不同類型企業(yè)的“GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”為依據(jù)，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的每個(gè)檢查項(xiàng)目，逐條進(jìn)行了項(xiàng)目出處、解釋說明、背景資料、操作方法、應(yīng)用舉例等內(nèi)容的說明。全書內(nèi)容全面，層次清晰，具有較強(qiáng)的實(shí)用性和操作性。本書可作為批發(fā)和和連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)與零售連鎖門店經(jīng)營管理人員參考用書，也可供企業(yè)員工培訓(xùn)使用，同時(shí)還可供高等院校相關(guān)專業(yè)學(xué)生參考、學(xué)習(xí)。

作者簡介

暫缺《實(shí)用藥品GSP實(shí)施技術(shù)》作者簡介

圖書目錄

第一章 gsp概論
第一節(jié) gsp及其實(shí)施概述
一、實(shí)施gsp的意義
二、gsp的主要內(nèi)容
三、實(shí)施gsp所需參照的法律法規(guī)
四、國家對(duì)企業(yè)gsp實(shí)施和誰的時(shí)間規(guī)劃
五、企業(yè)實(shí)施gsp的工作步驟
第二節(jié) gsp的硬件
一、gsp硬件的定義
二、gsp硬件的分類
三、gsp硬件的內(nèi)容
第三節(jié) gsp的軟件
一、gsp軟件的定義
二、gsp軟件的分類
三、gsp軟件的內(nèi)容
四、各類質(zhì)量文件之間的關(guān)系
五、gsp質(zhì)量管理基本文件總覽
六、gsp質(zhì)量管理文件系統(tǒng)的建立
第二章批發(fā)和連鎖企業(yè)gsp逐項(xiàng)落實(shí)技術(shù)
第一節(jié) 管理職責(zé)
0401（經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍）
0501（質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的建立）
0502（質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職責(zé)）
0601（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置）
0602（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之一：行使質(zhì)量裁決權(quán)）
0603（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之二：超起草質(zhì)量管理制度并指導(dǎo)督促執(zhí)行）
0604（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之三：首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核）
0605（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之四：建立質(zhì)量檔案）
0606（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之五：質(zhì)量事故的調(diào)查與處理）
0607（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之六：負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收）
0608（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之七：指導(dǎo)保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作）
0609（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職能之八：不合格藥品的審核與處理）
……