123,123

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　本書重點(diǎn)介紹了中藥、西藥、醫(yī)療器械、中藥飲片加工等經(jīng)營(yíng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，共730多項(xiàng)。對(duì)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)管理，加快藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證步伐，盡快與國(guó)際接軌、具有重要意義。可供藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)企業(yè)及從業(yè)人員參考。[前言]前言隨著我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的迅猛發(fā)展、科技進(jìn)步和我國(guó)加入WTO，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化已成必然，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)面臨著良好的發(fā)展機(jī)遇和嚴(yán)竣的挑戰(zhàn)。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局加快《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》即GSP認(rèn)證步伐的要求，根據(jù)當(dāng)前國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥學(xué)發(fā)展趨勢(shì)，依據(jù)我國(guó)GBT/10300標(biāo)準(zhǔn)、ISO－9000系列標(biāo)準(zhǔn)、《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》和有關(guān)藥事法規(guī)、2000版《中華人民共和國(guó)藥典》，結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)特點(diǎn)，圍繞強(qiáng)化技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量制度，確保統(tǒng)一、規(guī)范、有序的管理，本著“科學(xué)、先進(jìn)、規(guī)范、明確”的原則進(jìn)行編寫，本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分為中藥、西藥、醫(yī)療器械、中藥欽片生產(chǎn)和其他六個(gè)部分，共730多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)即考慮當(dāng)前藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)有基礎(chǔ)又要考慮藥品質(zhì)量和GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，因而標(biāo)準(zhǔn)制定某些方面高于企業(yè)現(xiàn)狀，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要積極創(chuàng)造條件，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，對(duì)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)的管理，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)快速發(fā)展，盡快與國(guó)際接軌，具有重要的意義?！端幤方?jīng)營(yíng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》的編寫得到了河北省藥品監(jiān)督管理局助理巡視員劉曉悍同志、石家莊藥材公司徐萍同志審閱和支持，對(duì)此深表謝意！在撰稿過程中，引用2002年9月15日前我國(guó)有關(guān)藥事法規(guī)，同時(shí)參考了有關(guān)行業(yè)的專一標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)作者的論著，限于篇幅，在參考文獻(xiàn)中未一一注明，敬請(qǐng)諒解。由于本人的學(xué)識(shí)水平所限，書中肯定有疏漏和不足之處，懇請(qǐng)讀者批評(píng)指正。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《藥品經(jīng)營(yíng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》作者簡(jiǎn)介

圖書目錄

一、藥品部分
1. 藥品驗(yàn)收驗(yàn)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)Q3／HYY0101—2002
2. 藥品檢驗(yàn)抽樣辦法QJ／HYY0201—2002
3．藥品檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY0202-2002
4．藥品化驗(yàn)室基礎(chǔ)工作標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY0203—2002
5. 藥品化驗(yàn)室基本條件導(dǎo)則QJ／YY0204—2002
6．藥品分類標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY0301—2002
7．藥品儲(chǔ)存養(yǎng)鏟標(biāo)準(zhǔn)Qj／HYY0401-2C02
8．藥品庫(kù)房劃區(qū)標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYYOS01-2002
9．藥品堆碼標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY0502-2002
10．藥品庫(kù)區(qū)貨位標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY0503-2002
ll．藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)施導(dǎo)則QJ／HYY0601-2002
12．藥品運(yùn)輸規(guī)則QJ／HYY0701—2002
13．藥品分裝標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY0801-2002
二、中藥部分
l4．中藥材驗(yàn)收驗(yàn)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY0901—2002
l5．中成藥驗(yàn)收驗(yàn)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY0902—2002
16 中藥飲片驗(yàn)收通則QJ／HYY0903—2002
17．中藥檢驗(yàn)取樣方法QJ／HhYl001—2002
18．中藥檢驗(yàn)通則QJ／HYYl002-2002
19．中藥化驗(yàn)室基本條件導(dǎo)則QJ／HYYl003-2002
20.中藥化驗(yàn)室基礎(chǔ)資料標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY1004-2(1Y2
21．中藥商品分類標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYYll01-2002
22．中成藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)Qj／HYYl201—2002
23 中藥材儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYYl301—2002
24 中藥材化學(xué)藥劑薰殺法操作規(guī)程QJ／HYYl401—2002
25．中藥庫(kù)房劃區(qū)標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY1501—2002
26．中藥堆碼標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYYl502—2002
27，中藥庫(kù)區(qū)、貨位標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYYl601—2002
28．中藥倉(cāng)厙設(shè)施導(dǎo)則QJ／HYY1701—2002
29．中藥運(yùn)輸規(guī)則QJ／HYYl801—2002
三、醫(yī)療器械部分
30．醫(yī)療器械驗(yàn)收驗(yàn)發(fā)通則QJ／HYYI901—2002
91 玻璃儀器驗(yàn)收驗(yàn)發(fā)通則QJ／HYYl902-2002
32．化學(xué)試劑驗(yàn)收驗(yàn)發(fā)通則QJ／HYYl903—2002
33．醫(yī)療器械、化學(xué)試劑、玻璃儀器分婁標(biāo)準(zhǔn)
34 醫(yī)療器械檢驗(yàn)抽樣辦法QJ／HYY2101—2002
35．醫(yī)療器械檢測(cè)程序QJ／HYY2102—2002
36. 醫(yī)療器械維修操作程序QJ／HYY2103—2002
37．醫(yī)用電氣謾備絕緣試驗(yàn)操作程序QJ／HYY2104-2002
38．醫(yī)療器械檢測(cè)室基本條件導(dǎo)則Qj／HYY2105-2002
39．醫(yī)療器械、玻璃儀器儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)QJ／11YY2201—2002
40．化學(xué)試劑儲(chǔ)存養(yǎng)擴(kuò)標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY2202-2002
41 醫(yī)療器械、玻璃儀器倉(cāng)庫(kù)設(shè)施導(dǎo)則QJ／HYY230l—2002
42．化學(xué)試劑倉(cāng)庫(kù)設(shè)施導(dǎo)則QJ／HYY2302—2002
43．庫(kù)區(qū)劃分標(biāo)準(zhǔn)QJ／HyY2401—2002
44．醫(yī)療器械、化學(xué)試劑、玻璃儀器堆碼標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY 2402—2002
45．醫(yī)療器械、化學(xué)試劑、玻璃儀器標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY 2403-2002
46．醫(yī)療82械、玻璃儀器、一般性化學(xué)試劑運(yùn)輸規(guī)則QJ／HYY25OI—2002
47．化學(xué)試劑危險(xiǎn)品和怕凍品運(yùn)輸規(guī)則QJ／HYY2502—2002
四、中藥飲片生產(chǎn)(炮制)部分
48．中藥原料檢驗(yàn)通則QJ／HYY2601—2002
49．中藥炮制輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY2602-2002
50．中藥飲片質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY2603-2002
51．中藥炮制工藝規(guī)程內(nèi)容和編制程序標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY2701—2002
52，中藥炮制工藝規(guī)程QJ／HYY2702—2002
53-中藥飲片崗位技術(shù)安全操作法QJ／HYY2801-2002
54．飲片加工常用設(shè)備安全操作法QJ／HYY2901—2002
55．中藥飲片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)審查規(guī)定QJ／HYY300l—2002
56．中藥飲片生產(chǎn)工藝鑒定規(guī)則QJ／HYY3101-2002
57．中藥飲片主要產(chǎn)品原輔料消耗定額標(biāo)準(zhǔn) QJ／HYY 3201-2002
58．中藥飲片廠基礎(chǔ)設(shè)施導(dǎo)則QJ／HYY3301-2002
五、其他部分
59．團(tuán)品零售標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY3401-2002
60．計(jì)量器具檢查校驗(yàn)規(guī)定QJ／HYY3501-2002
61．計(jì)量基礎(chǔ)資料編制導(dǎo)則QJ／HYY3502-2002
62．檢測(cè)儀器的操作方法QJ／IIYY3601-2002
63．檢測(cè)儀器維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定QJ／HYY3602-2002
64．醫(yī)藥商品包裝標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY3701-2002
65．倉(cāng)庫(kù)常用機(jī)械安全操作規(guī)程QJ／HYY3801-2002
66．倉(cāng)庫(kù)消防安全設(shè)施配置導(dǎo)則QJ／HYY3802-2002
67．消防器械的養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY3803-2g02
68．倉(cāng)庫(kù)用電安全標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY3804-2002
69．鍋爐安全使用規(guī)定QJ/HYY3805-2002
70．倉(cāng)庫(kù)防盜設(shè)施配置導(dǎo)則QJ／HYY3806-2002
71．庫(kù)區(qū)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY3901—2002
72．鍋爐煙塵排放標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY3902-2002
73．“廢水”排放標(biāo)準(zhǔn)QJ／HYY3903 2002
附錄