123,123,123

內(nèi)容簡(jiǎn)介

　　《藥品監(jiān)督管理實(shí)務(wù)全書(shū)（套裝全3卷）》講述了：藥品監(jiān)督管理工作是我國(guó)人民健康事業(yè)的一個(gè)重要組成部分，它不僅關(guān)系到人民生活質(zhì)量的改善和健康素質(zhì)的提高，而且在國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中也具有獨(dú)特的地位。1998年，根據(jù)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，組建了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，強(qiáng)化藥品的監(jiān)督，建立辦事高效、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、行為規(guī)范的藥品監(jiān)督管理體系；建設(shè)高素質(zhì)的藥品監(jiān)督管理干部隊(duì)伍；逐步建立適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的具有中國(guó)特色的藥品監(jiān)督管理體制。2001年2月28日，新的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》正式頒布。這標(biāo)志著我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作進(jìn)入了新的歷史時(shí)期。新時(shí)期我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)原則是：“以監(jiān)督為中心、法規(guī)為依據(jù)、技術(shù)為依托、基層為重點(diǎn)?！O(jiān)、幫、促’相結(jié)合，加大執(zhí)法力度，保證人民群眾用藥安全有效，為人民健康服務(wù)，為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)”“監(jiān)督”就是科學(xué)公正地對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程實(shí)行依法監(jiān)督，保證人民用藥安全有效，在“監(jiān)、幫、促”中，“監(jiān)督”是中心，“幫助”就是充分運(yùn)用監(jiān)督手段扶正祛邪，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境，“促進(jìn)”就是促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

作者簡(jiǎn)介

暫缺《藥品監(jiān)督管理實(shí)務(wù)全書(shū)》作者簡(jiǎn)介

圖書(shū)目錄

上卷
第一篇　總論
第一章新修訂《藥品管理法》簡(jiǎn)介
第一節(jié) 《藥品管理法》的修改
一、修改《藥品管理法》的必要性
二、藥品監(jiān)管面臨的主要問(wèn)題
三、修改補(bǔ)充的主要內(nèi)容
第二節(jié) 新修訂《藥品管理法》的內(nèi)容簡(jiǎn)介
一、總則
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
三、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理
五、藥品管理
六、藥品包裝的管理
七、藥品價(jià)格和廣告的管理
八、藥品監(jiān)督
九、法律責(zé)任
十、附　則
第二章我國(guó)藥品監(jiān)管體系
第一節(jié) 藥品及其特殊性
一、藥品的概念
二、藥品的特殊性
第二節(jié) 我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的回顧與展望
一、近年來(lái)我國(guó)藥品管理工作取得的成績(jī)
二、我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制與組織機(jī)構(gòu)
三、我國(guó)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)組織機(jī)構(gòu)
第三節(jié) 國(guó)外藥事管理體制與機(jī)構(gòu)
二、美國(guó)藥事管理體制與機(jī)構(gòu)
二、日本藥事管理體制與機(jī)構(gòu)
三、世界衛(wèi)生組織
第三章藥品監(jiān)督行政執(zhí)法
第一節(jié) 行政法的基本概念
一、行政法的概念
二、行政法的調(diào)整對(duì)象
三、行政法的特點(diǎn)
第二節(jié) 行政行為
一、行政行為的概念
二、行政行為的特征
三、行政行為的成立要件
四、抽象行政行為
五、具體行政行為
第三節(jié) 行政執(zhí)法
一、行政執(zhí)法的概念
二、行政執(zhí)法的特征
三、行政執(zhí)法的界限
四、行政執(zhí)法的原則
第四節(jié) 行政違法與行政責(zé)任
……
第二篇藥品評(píng)審與注冊(cè)
《藥品監(jiān)督管理實(shí)務(wù)全書(shū)（中卷）》
《藥品監(jiān)督管理實(shí)務(wù)全書(shū)（下卷）》