藥品監(jiān)督管理實務全書

上卷
第一篇　總論
第一章 新修訂《藥品管理法》簡介
第一節(jié) 《藥品管理法》的修改
一、修改《藥品管理法》的必要性
二、藥品監(jiān)管面臨的主要問題
三、修改補充的主要內容
第二節(jié) 新修訂《藥品管理法》的內容簡介
一、總則
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
三、藥品經(jīng)營企業(yè)管理
四、醫(yī)療機構的藥劑管理
五、藥品管理
六、藥品包裝的管理
七、藥品價格和廣告的管理
八、藥品監(jiān)督
九、法律責任
十、附　則
第二章 我國藥品監(jiān)管體系
第一節(jié) 藥品及其特殊性
一、藥品的概念
二、藥品的特殊性
第二節(jié) 我國藥品監(jiān)督管理工作的回顧與展望
一、近年來我國藥品管理工作取得的成績
二、我國藥品監(jiān)督管理體制與組織機構
三、我國藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)組織機構
第三節(jié) 國外藥事管理體制與機構
二、美國藥事管理體制與機構
二、日本藥事管理體制與機構
三、世界衛(wèi)生組織
第三章 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法
第一節(jié) 行政法的基本概念
一、行政法的概念
二、行政法的調整對象
三、行政法的特點
第二節(jié) 行政行為
一、行政行為的概念
二、行政行為的特征
三、行政行為的成立要件
四、抽象行政行為
五、具體行政行為
第三節(jié) 行政執(zhí)法
一、行政執(zhí)法的概念
二、行政執(zhí)法的特征
三、行政執(zhí)法的界限
四、行政執(zhí)法的原則
第四節(jié) 行政違法與行政責任
……
第二篇 藥品評審與注冊
《藥品監(jiān)督管理實務全書（中卷）》
《藥品監(jiān)督管理實務全書（下卷）》