藥品經(jīng)營實(shí)用手冊（二）

第一章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)
第一節(jié) 實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
第二節(jié) 正確認(rèn)識(shí)GSP認(rèn)證
第三節(jié) 藥品批發(fā)企業(yè)GsP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)
第四節(jié) 藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)
第五節(jié) 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)
第二章 藥品經(jīng)營企業(yè)的硬件建設(shè)
第三章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GsP)軟件建設(shè)
第一節(jié) GSP軟件建設(shè)的重要性
第二節(jié) 藥品批發(fā)和零售連鎖質(zhì)量管理軟件建設(shè)
第三節(jié) 藥品零售質(zhì)量管理軟件建設(shè)
第四節(jié) 藥品質(zhì)量的文件管理系統(tǒng)
第四章 藥品經(jīng)營知識(shí)測試題
第一節(jié) 藥品管理法規(guī)及有關(guān)要求
第二節(jié) 藥品專業(yè)知識(shí)
第五章 相關(guān)法律法規(guī)
一、藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
二、GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序
三、零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定
四、關(guān)于印發(fā)《出具“藥品銷售證明書”若干管理規(guī)定》的通知
五、對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則有關(guān)條款解釋的函
六、關(guān)于下發(fā)“藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)”的通知
七、關(guān)于做好2001年藥品流通領(lǐng)域推行藥品分類管理工作的通知
八、關(guān)于加快GSP認(rèn)證步伐和推進(jìn)監(jiān)督實(shí)施GSP工作進(jìn)程的通知
九、關(guān)于加強(qiáng)藥品有效期的管理、做好實(shí)施新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》準(zhǔn)備工作的通知
十、關(guān)于印發(fā)《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)》的通知
十一、關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號工作的通知
十二、關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號工作的補(bǔ)充通知
十三、關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號格式的通知
十四、關(guān)于實(shí)施GSP認(rèn)證工作的通知
十五、關(guān)于明確GSP認(rèn)證有關(guān)問題的通知
十六、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
十七、關(guān)于《在藥品零售經(jīng)營中對“人參”統(tǒng)一標(biāo)識(shí)規(guī)定》的通知
十八、北京市《藥品經(jīng)營許可證》管理辦法(暫行)
十九、藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》項(xiàng)目變更
第六章 附錄
一、常用耳毒性藥物介紹
二、人體臨床檢查與生化檢驗(yàn)正常值
三、非處方藥品目錄
第七章 執(zhí)業(yè)藥師資格考試新增法規(guī)及強(qiáng)化試題