中藥臨床藥理學(xué)

第一章 概論
第一節(jié) 中藥臨床藥理學(xué)定義與概念
第二節(jié) 中藥臨床藥理學(xué)的任務(wù)
第三節(jié) 臨床藥理學(xué)與循證醫(yī)學(xué)
第二章 國家藥品臨床研究基地
第一節(jié) 國家藥品臨床研究基地（中藥）的分布與專業(yè)
第二節(jié) 國家藥品臨床研究基地（中藥）的臨床研究任務(wù)
第三節(jié) 中藥藥品臨床研究基地的建設(shè)與管理
第四節(jié) 國家新藥（中藥）臨床試驗研究中心的組建與任務(wù)
第三章 中藥新藥的相關(guān)規(guī)定與管理
第一節(jié) 藥品管理法
第二節(jié) 進口藥品管理要點
第三節(jié) 中藥新藥的有關(guān)管理規(guī)定
第四節(jié) 中藥新藥的相關(guān)管理機構(gòu)
第四章 中藥新藥臨床試驗前資料
第一節(jié) 中藥制劑的劑型與制法
第二節(jié) 中藥劑型和工藝的研究方法
第三節(jié) 中藥新藥質(zhì)量標準的研究
第四節(jié) 中藥新藥穩(wěn)定性的研究與評價
第五節(jié) 中藥新藥藥理研究的要求與評價
第六節(jié) 中藥新毒理學(xué)研究要求與評價
第五章 中藥新藥臨床試驗方法
第一節(jié) 臨床試驗?zāi)康?br /> 第二節(jié) 臨床試驗單位
第三節(jié) 研究者職責(zé)
第四節(jié) 申辦者職責(zé)
第五節(jié) 監(jiān)查員職責(zé)
第六節(jié) 倫理委員會組與任務(wù)
第七節(jié) 知情同意及知情同意書
第八節(jié) 臨床試驗分期
第九節(jié) 臨床試驗方案制定內(nèi)容
第十節(jié) 臨床試驗設(shè)計的基本類型
第十一節(jié) 合并治療的臨床試驗設(shè)計問題
第十二節(jié) 隨機方法
第十三節(jié) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理方法
第十四節(jié) 臨床試驗總結(jié)方法
第十五節(jié) 臨床試驗的質(zhì)量控制
第十六節(jié) 臨床試驗合同簽曙
第十七節(jié) 中藥新藥I期臨床試驗
第六章 中藥臨床試驗評價與說明書編寫
第一節(jié) 中藥臨床試驗評價
第二節(jié) 中藥新藥說明書編寫
第三節(jié) 中藥臨床研究評價中的質(zhì)量控制
第七章 中藥不良反應(yīng)
第一節(jié) 中藥不良反應(yīng)的概念
第二節(jié) 中藥不良反應(yīng)的分型
第三節(jié) 臨床常見的中藥不良反應(yīng)
第四節(jié) 中藥不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)
第五節(jié) 中藥不良反應(yīng)的因果判斷與評價
第六節(jié) 中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測與報告
第七節(jié) 常用中藥不良反應(yīng)的治療
第八節(jié) 不合理用藥與藥害
第九節(jié) 馬兜鈴酸的毒性作用
第八章 有毒中藥
第一節(jié) 中藥與有毒中藥
第二節(jié) 有毒中藥的分類
第三節(jié) 有毒中藥的臨床與研究
第四節(jié) 常用有毒中藥
第九章 藥物代謝動力學(xué)的研究方法及在中醫(yī)藥中的應(yīng)用
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥物代謝動力學(xué)分析模型
第三節(jié) 藥物代謝動力學(xué)計算方法
……
第十章 中藥臨床藥理學(xué)研究的統(tǒng)計方法
第十一章 SARS統(tǒng)計分析系統(tǒng)在中藥臨床藥理研究中的應(yīng)
第十二章 中藥臨床試驗常見疾病的診斷與療效判定標準
第十三章 中藥新藥臨床試驗（實例）
第十四章 臨床藥理常用中成藥
第十五章 中藥知識產(chǎn)權(quán)保護
附錄
主要參考文獻